在中國目前存在三種實驗室認可模式:計量認證、審查認可和實驗室認可,其中計量認證和審查認可統(tǒng)稱為資質(zhì)認定。三者的主管部門、考核目的和考核內(nèi)容均相同。資質(zhì)認定針對的是第三方實驗室,為強制性要求;實驗室認可針對第一方、第二方、第三方實驗室,且含有校準實驗室以及將檢測/校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室,為自愿性要求。
檢驗檢測機構(gòu)從事下列活動,應當取得CMA資質(zhì)認定:
1. 為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
2. 為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
3. 為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
4. 為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
5. 其他法律法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的。
簡單來說就是只要你的檢測數(shù)據(jù)不是內(nèi)部使用,需要做證明用,那你們實驗室就需要過實驗室CMA認證。
過CMA認證首先需要您的實驗室具備以下條件
申請材料齊全且符合“申請材料的要求”。具備以下全部條件:
依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
具有固定的場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
具備從事檢驗檢測活動所需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
簡單來說,就是要有公司,有相應人員,有場地,有設(shè)備,有保證公正,誠信的管理體系。這里需要注意的是公司的營業(yè)范圍要包含檢驗檢測。A項的其他組織還包括:依法取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的法人分支機構(gòu)、特殊普通合作伙伴企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)等符合法律法規(guī)規(guī)定的機構(gòu)。
獨立法人檢驗檢測機構(gòu)(外資檢驗檢測機構(gòu)參照此項執(zhí)行)CMA認證所需申請資料
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》(一份,附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本);
法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務(wù);實施商事登記制度改革的地區(qū),還應提交經(jīng)營范圍信息)(一份,需提交原件核對);
組織機構(gòu)代碼證(一份,需提交原件核對,法人營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū),提交法人營業(yè)執(zhí)照即可);
固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件
專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對,要求提交三個月或以上社保證明);
檢驗設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(一份,需提交原件核對);
典型檢驗檢測報告或證書(每個類別一份)(注:適用于首次、擴項,根據(jù)評審組長需要再另行提供);
管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(適用于首次、復查評審);
從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
上述提交材料均需加蓋檢驗檢測機構(gòu)(法人單位)公章。
非獨立法人在準備實驗室CMA認證資料時,處理以上獨立法人需要準備的材料外,還需要額外準備一下材料:
法人授權(quán)文件(一份)
檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文(一份)
最高管理者的任命文件(一份)
上述實驗室CMA認證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請所需的資料筆者在這里就不一一列舉了,實驗室的地址變更,名稱變更,法人性質(zhì)變更,取消檢驗檢測能力等所需材料都不一樣,有需要這些文件格式的手機找實驗室建設(shè)認證首字母來索取。
實驗室CMA認證的法定辦理時限資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。
資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術(shù)評審時間書面告知申請人。由于申請人整改或者其他自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外。評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當技術(shù)向資質(zhì)認定部門報告。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人延期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后扔不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
實驗室CMA認證的辦理流程
第一步:建立體系:檢驗檢測實驗室建立管理體系,并有效運行。
第二步: 提交申請:檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認定申請書以及相關(guān)資料。
第三步:受理決定:省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認證申請資料,作出是否受理的決定。
第四步:文件評審:評審組審查申請資料,確定是否安排現(xiàn)場評審。
第五步:現(xiàn)場評審:對提交實驗室CMA認證的機構(gòu)進行現(xiàn)場評審。
第六步:整改驗收:需要時,不符合項的整改驗收。
第七步:批準發(fā)證:評定,批準,頒發(fā)認定證書。
第八步:后續(xù)工作:獲得實驗室CMA認證后的監(jiān)督和復評審。